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神州細胞：有望降低甲型血友病治療價格 爭取讓產品進入醫(yī)保目錄

2020/1/6 19:40:11      挖貝網 黃鵬

挖貝網1月6日消息，今天晚些時候，神州細胞在回復函中稱，國家藥品監(jiān)督管理局已受理SCT800的首輪上市申請，預計該產品將于2020年4季度~2021年2季度內獲批上市。

據悉，SCT800即重組凝血八因子，是這一種治療甲型血友病的生物藥。目前，重組八因子產品的價格較高，在我國預防性治療甲型血友病的年費用為100~116萬元。2017年，國家醫(yī)保局已允許兒童甲型血友病患者使用重組八因子的預防治療費用通過醫(yī)保報銷，各地年報銷上限多為20~30萬元，最高可達到約100萬元。

神州細胞表示，如果以現(xiàn)有重組凝血八因子3.2~3.7元/IU的單價計算，20~30萬元/年的醫(yī)保報銷上限僅夠使用5.4~9.4萬IU/年，不足以維持預防治療的用藥水平。

醫(yī)保有可能能覆蓋治療費用

神州細胞稱，目前公司已建立一條設計年產能最高可達到100億IU的商業(yè)化生產線，可以初步滿足國內市場用量需求。如果SCT800可順利獲批上市，凝血八因子供應不足的問題有望得到解決。同時，公司將積極參與國家醫(yī)保局談判降低重組八因子的價格以爭取產品進入醫(yī)保目錄，降低降低患者的自付負擔，提高患者的用藥量，改善患者的治療狀況。

神州細胞表示，假定通過醫(yī)保談判后，在保障用量的前提下將價格降低到1~2元/IU的水平，顯著低于現(xiàn)有進口重組八因子價格，價格方面有望解決進口重組凝血八因子可及性低的問題。

以目前3.2~3.7元/IU的價格，100~116萬元的年治療費用計算，如果神州細胞的SCT800能達到1~2元/IU，則治療費用有可能降低到30萬左右，達到20~30萬元/年的醫(yī)保報銷上限。