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施可瑞全資子公司椅夫健康產(chǎn)品電動輪椅（YFEB-63）獲得FDA認(rèn)證

2024/7/15 20:15:20      挖貝網(wǎng) 白楊樹

挖貝網(wǎng)7月15日，施可瑞（832060）近日發(fā)布公告，近日，公司全資子公司椅夫健康（廈門）智能科技有限公司（以下簡稱“椅夫健康”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）的通知，椅夫健康產(chǎn)品電動輪椅（YFEB-63）獲得美國FDA 510（K）認(rèn)證。

具體認(rèn)證信息如下：

認(rèn)證主體：椅夫健康

認(rèn)證產(chǎn)品名稱：電動輪椅（YFWB-63）

認(rèn)證編號：K241154

法規(guī)編碼：21 CFR 890.3860

產(chǎn)品代碼：ITI

監(jiān)管類別：ClassⅡ

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上述產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，可在美國市場銷售，進(jìn)一步有效拓展了海外市場，符合公司出海戰(zhàn)略規(guī)劃，對公司的未來經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

上述產(chǎn)品在美國上市后，可能會受到當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策、市場環(huán)境變化、以及匯率波動等因素的影響，公司現(xiàn)在尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的具體影響。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎投資、注意投資風(fēng)險。

挖貝網(wǎng)資料顯示，施可瑞是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、居家養(yǎng)老設(shè)備及醫(yī)療器械配套設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為影像設(shè)備、病房護(hù)理、康復(fù)護(hù)理、移動醫(yī)療產(chǎn)品等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和為機(jī)器人生產(chǎn)科技公司提供醫(yī)用腳輪、智能驅(qū)動輪、醫(yī)用推車、移動支架等配套產(chǎn)品，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智慧病區(qū)整體解決方案以及為微創(chuàng)電外科提供超聲刀等產(chǎn)品，為康復(fù)醫(yī)院、養(yǎng)老院或居家的老年人以及行動不方便的人包括但不限于殘疾人提供智能康復(fù)輔具、智能化養(yǎng)老設(shè)備以及適老化居家改造產(chǎn)品。